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Regulatory Affairs und QM Manager (m/w/d)

Mitglied: Campusjaeger

Campusjaeger (Level 3) - Jetzt verbinden

15.03.2019 um 08:36 Uhr, 64 Aufrufe

10634Referenznummer

FestanstellungAnstellungsart

VollzeitArbeitszeit

Nicht definiertBerufserfahrung

über Campusjäger GmbHFirmenname

https://www.campusjaeger.de/s/W1HMlURL

76185 Daxlanden (Karlsruhe) Standort der Tätigkeit

Germany (Deutschland)Land der Tätigkeit

Mehr Infos und bewerben unter: https://www.campusjaeger.de/s/W1HMl



Ihre Hauptaufgaben:

Sie helfen uns dabei, unsere innovativen Medizinprodukte schnell und sicher zuzulassen, regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern und unser QMS weiter zu entwickeln.
Dazu werden Sie in Zusammenarbeit mit unseren Entwicklern:


          • Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen
          • mit benannten Stellen kommunizieren
          • die Neu- und Weiterentwicklung unserer Produkte regulatorisch begleiten
          • regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
          • unser QMS nach DIN ISO 13485 weiterentwickeln
          • Risikomanagement und Managementbewertungen durchführen
          • Audits vorbereiten und durchführen 
          • die technische Dokumentation für unsere Produkte erstellen



Ihre Qualifikation:


          • Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
          • Sie kennen sich bestens mit den nationalen und internationalen für die Zulassung relevanten Regularien aus
          • Sie haben Kenntnisse im Bereich: MDR, MDD und MPG
          • Sie kommunizieren und verhandeln sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
          • Sie zeichnen sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus 
          • Sie können als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Entwicklungsabteilung ausbalancieren
          • Sie haben Basiskenntnisse im Bereich Softwareentwicklung 



Wir bieten:


          • Einen sicheren Arbeitsplatz mit Zukunft
          • Eine vielseitige Tätigkeit mit leistungsgerechter Vergütung
          • Ein angenehmes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team mit flachen Hierarchien



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